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中国药品 GMP 的认证流程

发布在:行业资讯 发表于7年前

药品 GMP 的认证流程
  1、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料   药品 GMP 认证流程药品GMP认证流程
  2、省局药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日)
  3、认证中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日)
  4、认证中心制定现场检查方案(10个工作日)
  5、省局审批方案 (10个工作日)
  6、认证中心组织实施认证现场检查 (10个工作日)
  7、认证中心对现场检查报告进行初审 (10个工作日)
  8、省局对认证初审意见进行审批(10个工作日)
  9、报国家局发布审查公告(10个工作日)GMP


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